采用折光法測定木糖醇注射液的含量,樣品測定結(jié)果與高碘酸鹽法相近,但本法簡易,快速,準確。適用于醫(yī)院制劑分析。
木糖醇適宜作糖尿病患者的糖代用品,以及對尿毒癥患者,胰島素耐受者補充熱量或糖尿病,手術(shù)麻醉時酮中毒的合并用藥 。
折光法測定木糖醇注射液含量的方法
全自動數(shù)顯阿貝折光儀,測量范圍:1.32700 至 1.58000,測量精度:±0.00004
- 儀器與試藥 阿貝折光儀(DR-A1),ATAGO(愛拓),10%木糖醇注射液(自制)、高碘酸鉀,碘化鉀,硫酸(均為AR);0.1mol/L硫代硫酸鈉液,淀粉指示液。
2 方法與結(jié)果
2.1 求折光因素F值 取經(jīng)五氧化二磷24h干燥的木糖醇,準確配制成濃度為8、9、10、11、12%的溶液,分別測定折光率,求得折光因素F-為0.00143(見表1)。
表1 折光因素
C% | n | n水 | n-n水 | F |
8 | 1.3445 | | 0.0114 | 0.00142 |
9 | 13460 | | 0.0129 | 0.00143 |
10 | 1.3474 | 1.3331 | 0.00143 | 0.00143 |
11 | 1.3489 | | 0.0158 | 0.00142 |
12 | 1.3503 | | 0.0172 | 0.00143 |
2.2 樣品測定 取樣品溶液(自制),測定折光率,計算含量,并與碘量法進行比較。對兩種方法測定結(jié)果進行t檢驗,結(jié)果表明,無顯著性差異(P>0.05)(見表3)。 表3 測定結(jié)果比較(% n=3) |
批 號 | 折光法 | RSD | 碘量法 | RSD |
1 | 10.35 | 0.70 | 10.36 | 0.52 |
2 | 9.79 | 0.32 | 9.76 | 0.46 |
3 | 10.14 | 0.58 | 10.16 | 0.37 |
4 | 9.51 | 0.46 | 9.57 | 0.42 |
3 討 論 采用折光儀法與碘量法比較,具有操作簡單、快速的特點,準確度較高,適用于醫(yī)院制劑快速分析。尤其適用于中間品的含量測定。
參考文獻 1.《現(xiàn)代臨床治藥物大全》編委會編:現(xiàn)代臨床治療大全,北京,中國醫(yī)藥科技出版社,1995;542 2.*總后勤部衛(wèi)生部編:*藥品制劑規(guī)范,北京,人民軍醫(yī)出版社,1987;12 3.陳鼎燮編著:近代輸液劑的制備,北京,中國醫(yī)藥科技出版社,1990;277~281 |